第二/三類醫療器械擬上市銷售前，需取得醫療器械注冊證。CIO提供境內/境外第二/三類醫療器械注冊證辦理服務，幫助您的產品盡快在中國上市。

在醫療器械注冊過程中你是否遇到以下問題：

1.不知產品按第幾類申報？

2.體外診斷試劑如何分類？

3.產品技術要求如何編寫？

4.如何準備臨床評價資料？

…

對于以上醫療器械注冊碰到的難點，可以尋找第三方機構的協助，CIO合規保證組織專注于研究三品一械領域，提供醫療器械注冊證、生產許可證和經營許可證的申請服務，并協助企業建立醫療器械全生命周期質量管理體系。

CIO合規保證組織有18年的行業經驗，凝聚了深厚的行業人脈，合作費森尤斯卡比、中海殼牌石油化工、和黃中國醫藥科技和深圳華藥南方制藥等企業，具有經驗豐富的專業咨詢團隊和專家顧問團隊，深入領會政策精髓，精通法規要求，為企業提供全方位、一站式醫療器械注冊及生產解決方案。