從事第二/三類醫療器械生產的，生產企業應當向所在地省藥品監督管理部門提出申請，取得《醫療器械生產許可證》。CIO合規保證組織提供醫療器械廠籌建，第二/三類醫療器械生產許可證核發、變更、換證等辦理業務。

在醫療器械廠籌建，醫療器械生產許可證申辦過程中你是否遇到以下問題：

1.先辦生產許可證還是產品注冊證？

2.辦理生產許可需要什么條件？

3.不知想申辦的產品屬于第幾類？

4.第一類需要辦生產許可證嗎？

…

對于以上在醫療器械廠籌建，醫療器械生產許可證申請碰到的難點，可以尋找第三方機構的協助，CIO合規保證組織專注于研究三品一械領域，提供醫療器械廠籌建，醫療器械生產許可證申請/變更/換證服務，并協助企業建立醫療器械全生命周期質量管理體系。

CIO合規保證組織有18年的行業經驗，凝聚了深厚的行業人脈，合作費森尤斯卡比、中海殼牌石油化工、和黃中國醫藥科技和深圳華藥南方制藥等企業，具有經驗豐富的專業咨詢團隊和專家顧問團隊，深入領會政策精髓，精通法規要求，為企業提供全方位、一站式醫療器械廠籌建，醫療器械生產許可證解決方案。