廠車間如何建立藥品生產質量管理體系？

每個制藥企業要想建立一套比較完善的藥品生產質量管理體系，必須要先清楚GMP與質量管理體系的關系，并通過運用知識管理與風險管理的途徑，采取科學的方法，如PDCA循環的方法，將質量管理體系的四大要素貫穿于產品的整個生命周期，實現質量管理體系的目標。

企業在建立藥品生產質量管理體系時容易碰到什么問題？

缺乏良好的管理制度體系：內部生產質量管理缺乏有序性，或者制度管理流于形式，只有制度而沒有實質的執行。部分制度過于簡單籠統，缺乏明確指向，導致操作上過于松散，無法發揮實質的指向作用。

工作人員綜合素養缺乏：每個階段有每個階段新的問題，老管理辦法與制度不能有效的適應新時代新情況，人才也不一定具備新問題的適應管控能力，這些都對管理工作構成較大的沖擊。

快速變化的時代背景：對于當今一個新的時代，信息化、互聯網技術發達，各方面的發展逐步透明化，行業變化快速，企業更新換代較快。

CIO幫助客戶建立藥品生產質量管理體系，確保體系的正常運行，提高相關人員對體系文件的認識和執行能力，滿足日后生產管理的需求。

1. 幫助企業建立生產質量管理體系文件

2. 生產質量管理體系試運行與優化

3. 試生產驗證

4. GMP文件體系相關人員培訓

藥品生產質量管理會不斷的精細化、智能化、先進化，可以不斷的吸納時代科技技術與理論發展精髓，讓管理工作與時俱進。企業的管理是人才的競爭、技術的競爭、制度的競爭，需要針對自身資源做好優化配置，發揮企業在市場中的競爭力，避免求全責備。

CIO合規保證組織有18年的行業經驗，凝聚了深厚的行業人脈，具有經驗豐富的專業咨詢團隊和專家顧問團隊，深入領會政策精髓，精通法規要求。

結合企業整體真實現狀，對項目整體結構預測、確定要達到的目標、可能碰到的問題，并提出合理解決方案、方針和措施。

注冊證辦理、注冊證變更、生產許可辦理、飛檢都涉及體系建立，專業人士輔導將不再懼怕各類體考，為飛檢做充分準備。