山西互聯網藥品信息服務資格證書變更要求。互聯網藥品信息服務資格證書是企業要在互聯網進行藥品信息服務的重要證件。當網站名稱、地址、欄目設置、網站域名、法定代表、IP地址、等情況出現變更的時候是需要在藥監部門申請證書變更的操作。下面就和CIO小編來看看證書變更的事項吧。
互聯網藥品信息服務提供者變更下列事項的,需關申請辦理變更手續:
1、《互聯網藥品信息服務資格證書》中審核批準的項目(互聯網藥品信息服務提供者單位名稱、網站名稱、IP地址、機構名稱等);
2、互聯網藥品信息服務提供者的基本項目(地址、法定代表人、企業負責人、網站負責人等);
3、網站提供互聯網藥品信息服務的基本情況(服務方式、服務項目等)。
提交材料:
1、按告知承諾方式審批的互聯網藥品信息服務項目變更申請表或備案變更表;
2、提交《互聯網藥品信息服務》(依申請變更)告知承諾書;
3、企業營業執照,事業單位或組織提交的機構證明材料;
4、《互聯網藥品信息服務資格證書》(請把紙質證書寄回);
5、變更后的網站欄目設置說明;
6、機構落款的批文或決議,變更后網站負責人身份證及簡歷;
7、網站域名注冊的證書或者證明文件;
8、其他要求的材料。
省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門自受理變更申請之日起20個工作日內作出是否同意變更的審核決定。同意變更的,將變更結果予以公告并報國家食品藥品監督管理局備案;不同意變更的,以書面形式通知申請人并說明理由。
此處要注意,已獲得《互聯網藥品信息服務資格證書》的機構分立、合并、改變服務性質(經營性和非經營性)、跨原管轄地遷移,按照規定重新辦理《互聯網藥品信息服務資格證書》;互聯網藥品信息服務提供者單位名稱變更、法定代表人變更、單位地址變更:需先到工商行政部門變更營業執照相關內容;網站名稱、IP地址、網站服務器、域名變更:應當取得新的域名證書、ICP備案資料、服務器托管合同等。
互聯網藥品信息服務提供者違反本辦法,有下列情形之一的給予警告,責令限期改正;情節嚴重的,處以罰款或追究刑事責任。
1、已經獲得《互聯網藥品信息服務資格證書》,但提供的藥品信息直接撮合藥品網上交易的;
2、已經獲得《互聯網藥品信息服務資格證書》,但超出審核同意的范圍提供互聯網藥品信息服務的;
3、提供不真實互聯網藥品信息服務并造成不良社會影響的;
4、擅自變更互聯網藥品信息服務項目的。
由此可見,互聯網藥品信息服務資格證書并不是辦理了就一勞永逸的,還是需要按照規定進行申報的。對此,CIO小助手提醒您,辦理證件要通過正規途徑,尋找可靠的第三方公司咨詢。CIO提供醫藥全生命周期第三方服務,構建了產品研發、注冊、生產、流通、使用等全生命周期中所有核心環節的服務體系,服務大眾,若有需要可聯系我們。
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