河北藥品生產許可證A證怎么申請，申請流程，辦理指導

從事藥品生產活動，應當經所在藥監部門的批準，并取得藥品生產許可證。如果沒有藥品生產許可證的話是不得生產藥品的。藥品生產許可證應當標明有效期和生產范圍，到期后重新審查發證。

如果要申請藥品生產許可證的話，首先要符合以下條件：

1、有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人，法定代表人、企業負責人、生產管理負責人（以下稱生產負責人）、質量管理負責人（以下稱質量負責人）、質量受權人及其他相關人員符合《藥品管理法》《疫苗管理法》規定的條件；

2、有與藥品生產相適應的廠房、設施、設備和衛生環境；

3、有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員；

4、有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的必要的儀器設備；

5、有保證藥品質量的規章制度，并符合藥品生產質量管理規范要求。

如果是從事疫苗生產活動的，還應當具備下列條件：

1、具備適度規模和足夠的產能儲備；

2、具有保證生物安全的制度和設施、設備；

3、符合疾病預防、控制需要。

一般的申請流程：

1、申請和受理。

關鍵點：（1）查驗原件，并且核對是否與申請表填寫內容一致；（2）查驗證件是否在有效期內；是否加蓋公章。根據各項要求判斷是否符合受理條件，出具行政許可受理告知書或不予受理告知書。

2、審查。

關鍵點：根據企業擬申請生產的藥品生產范圍，主要依據質量管理規范等涉及人員、環境、廠房、設施設備、檢驗、文件等條款進行檢查，判斷是否通過。

3、決定。

關鍵點：審批工作人員應根據法律法規和審查意見等，在承諾時限內作出決定，簽發《準予行政許可決定書》或《不予行政許可決定書》。如果是不通過的話申請人可以依法申請行政復議或者提起行政訴訟。

4、制證發證。

關鍵點：一般是有現場領取或郵寄的方式，大家根據自身需求選擇即可。

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