上海委托型MAH建立管理體系方法，委托生產法規文件知識

作為藥品注冊人，現在藥品注冊人可委托其他企業進行生產，也可以自行生產。您是否擬委托其他企業進行生產，但不知道體系文件的架構、內容范圍有哪些？CIO合規保證組織為客戶提供委托型MAH質量管理體系的建立、運行與管理培訓，幫助大家詳細了解質量管理體系文件，確保GMP體系符合藥監審要求，合法合規生產。

1、MAH質量體系的法規基礎。要與時俱進，了解新的法規政策，避免用舊的體系導致生產經營不規范。

2、機構與人員的要求和考慮。要考慮部門、崗位之間的職責關系，確保能夠相互銜接。質量安全負責人崗位在組織架構中的位置，應當滿足質量決策的需要，保證其獨立履職、不受其他人員的影響。

3、文件系統的分類與設計原則。根據企業的實際情況設計文件體系，避免盲目空大要素。

4、其他MAH體系的必需要素等。

MAH質量管理體系建立是影響企業生產運作的關鍵要點，作為MAH體系生產負責人、藥物警戒負責人、采購管理崗位職責就不要錯過CIO的MAH質量管理體系相關的課程啦，全面規范學習更靠譜。

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