天津藥品經營許可證(批發)多久過期續期?藥品經營許可證(批發)是企業重要的經營憑證,如果過期了而沒有即使延續的會影響到后續的經營。CIO合規保證組織提供藥品經營許可證延續協助服務,幫助企業從資料、流程、經營場所整改等方面優化補充,快速辦理。
藥品經營許可證(批發)有效期是五年。且有效期屆滿,需要繼續經營藥品的,當事人可以持相關材料,在有效期屆滿前6個月內,向原發證機關申請換發《藥品經營許可證》。如果是不符合條件的,可限期進行整改,整改后仍不符合條件的,注銷原《藥品經營許可證》。可見,在延續許可證的時候符合法規要求是非常重要的。
藥品經營許可證(批發)不管是申請還是延續換證,都需要符合一定的要求,大部分地區會做出以下規定,大家可以參考一下,實際要求以當地藥監部門規范為準:
1、具有保證所經營藥品質量的規章制度。具有符合《藥品經營質量管理規范》對藥品營業場所、辦公用房、倉庫管理、質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養護等方面的條件。
2、質量管理負責人具有大學以上學歷,且是執業藥師;法人、質量管理部門、執業藥師等符合要求。
3、具有能夠保證藥品儲存質量要求的、與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實現藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現代物流系統的裝置和設備。
4、具有獨立的計算機管理信息系統,能覆蓋企業內藥品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程;且應當是可以接受當地藥監部門監管的。
在申請延續許可證的時候,應當填寫完整資料并按時遞交到受理部門。如企業經營設施設備情況表、企業藥品經營質量管理制度目錄、企業經營場所和倉庫的平面布局圖等等。
CIO合規保證組織在成立近20年以來與許多醫藥生產、經營、配送企業達成合作,在許可證申請辦理、變更、換發、延續,以及人員培訓,經營品種確認,經營場所要求確定和整改,申報資料填寫整理等方面都著諸多成功經驗,誠心服務,聯系我們即可免費咨詢,說出您的需求,為您助一臂之力。快來聯系CIO小助手吧~
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