山西國產藥品怎么注冊（資料編寫指導）？現在有許多的藥物品種，大家常見的有退熱藥、止咳藥、胃藥等，在這個對抗疫情的時刻，不少的藥企都想推出新藥或重新進行生產，但不清楚目前的法規要求。廣東國健醫藥咨詢有限公司提供藥品注冊可行性分析，根據各項資料提出風險評估，跟進藥品注冊過程，從專業角度為您解憂。

藥品是用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能并規定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質。藥品注冊是藥品注冊申請人依照法定程序和相關要求提出藥物臨床試驗、藥品上市許可、再注冊等申請以及補充申請，藥品監督管理部門基于法律法規和現有科學認知進行安全性、有效性和質量可控性等審查，決定是否同意其申請的活動。

一個藥品從研發、臨床試驗、注冊、生產、經營、流通、使用等環節都需要大量的數據做支撐，并不是簡單幾個數字就能驗證的。其中的質量研究、工藝研究、穩定性研究等試驗又怎么開展，非臨床試驗、綜述、目錄等文件資料又怎么編寫？藥品通用名稱、主要成分、記性、規格、有效期等基本信息又怎么確認？沒有相關專業人員審核，看不懂資料，不清楚樣本格式，導致注冊進展緩慢，甚至長期延誤未能開展。這些煩惱是否困擾著您？

廣東國健醫藥咨詢有限公司可派出專家團隊全程跟蹤指導，為藥品注冊提供法規層面的幫助，提供申報資料編寫指導，豐富的成功案例作為經驗，熟悉職能部門辦事流程，高效辦理。及時跟進申請進展，及時反饋和補正資料。