山西原料藥怎么登記（藥品注冊指導）。原料藥登記咨詢服務是廣東國健醫藥咨詢有限公司推出的關于原料藥登記注冊的一項服務，旨在幫助企業快速通過藥品注冊，協助客戶產品順利通過技術審評，獲取藥品注冊證或藥品批準文號。

作為原料藥的生產企業，應當申請“藥品生產許可證”的D證。經過所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門的批準，且有取得藥品生產許可證。若是沒有藥品生產許可證的話不得生產藥品。

在現實中，企業難免會遇到搬遷、委托生產、生產技術轉讓、兼并重組等情況，進而對于原料藥廠場地也出現變化，這時候很多人就不知道怎么進行原料藥登記了，不清楚其中的資料要求和生產標準。

事實上，藥品與藥用原輔料和包裝材料關聯審批，原料藥登記應符合《總局關于發布化學藥品新注冊分類申報資料要求（試行）的通告》（2016年第80號）中關于原料藥藥學申報資料的要求。

國家食藥監局中對申請材料有做出要求，一般申請材料包括以下八項，大家也可以聯系我們了解詳細內容哦，我們可提供注冊代理服務、申報資料編寫、原料藥登記全程跟蹤、已登記原料藥年度報告資料提交等，助您快速通過申請：

1、原料藥登記表；

2、基本信息；

3、生產信息；

4、特性鑒定；

5、原料藥的質量控制；

6、對照品；

7、藥包材；

8、穩定性。