天津MAH委托生產審計怎么做。CIO合規保證組織提供幫助MAH對受托生產進行審計，藥品委托生產審計報告，委托生產風險評估，預估委托質量水平。搜索“CIO在線”或直接聯系CIO客服400-003-0818，了解藥品上市許可持有人（MAH）的委托生產審計可行性方案。

MAH制度，通常指擁有藥品技術的藥品研發機構、科研人員、藥品生產企業等主體，通過提出藥品上市許可申請并獲得藥品上市許可批件，并對藥品質量在其整個生命周期內承擔主要責任的制度。

目前來說。MAH持有人可自行生產，也可委托生產。因此這里就會涉及到在委托生產的情況對如何判斷受托企業的資質水平和風險。若是對藥品質量風險評估不足，或缺乏藥品生產、質量管理等經驗，不能很好地履行持有人對委托產品生產質量管理的責任，這對于委托方來說是很大的風險，因此事先找專業的合規機構對受托企業進行審計是很有必要的。

如何對受托生產企業的的硬軟件建設、人員配備、質量文件體系的執行等情況進行專業的審計，發現潛在風險是CIO合規保證組織的服務領域。我們專家團隊將結合實際情況評定受托企業的生產管理水平，給出整改預防的建議，讓委托企業更加了解受托企業生產的合規性，降低投資風險，從專業角度出發，讓您省時更安心！！