山西藥品經營許可證(零售)申報條件。藥品經營許可證是大家要開辦藥房、藥品零售企業或批發企業所要申請的資質。CIO合規保證組織提供藥品經營許可證申報咨詢,為大家解答在申報方面的資料要求、申請期限、流程等問題。
《藥品經營許可證》經企業所在地縣級以上地方藥品監督管理部門批準并發證。接下來來看看申請該證所需的條件和材料吧。
一、獲得藥物經營許可證的條件
1、有與經營相適應藥師或者其他藥學技術人員。
2、與所經營管理藥品相適應的營業場所、設備、儲存設施等;在超市等其他場所從事藥品零售企業活動的,應當更加具有自己獨立的經營目標區域。
3、獨立的計算機管理信息系統可以覆蓋藥品管理和質量控制的全過程,實現藥品信息的可追溯。
4、保證藥品質量的規章制度,并符合藥品GSP的要求。
二、申請藥品經營許可證的材料
1、預計配置計算機管理信息系統。
2、擬辦企業發展質量進行管理系統文件及倉儲設施、設備目錄。
3、零售(連鎖)店的名稱、地址、負責人名單。各店質量管理人員名單及技術職稱、文憑。
4、營業場所、倉庫布局及房屋產權或使用權證明。
5、辦企業總部法定代表人、企業財務負責人、質量相關負責人、質量進行管理研究機構主要負責人、執業藥師的個人簡歷、身份證明、學歷證明、執業證書等。
6、其他要求的資料。
三、辦理藥品經營許可證的流程
1、申請。向當地級以上地方藥品監督管理部門遞交材料申請。
2、材料審查。受理部門根據材料進行初步審查,符合要求的予以受理,不符要求的則作出不予受理通知,或要求補正材料。
3、審批。審查申請企業的真實情況。并作出是否準予批準的決定。
4、頒證。向符合資質的單位發放藥品經營許可證。
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