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?山東地區哪些情況申請藥品生產許可證變更
發布時間: 2023-03-07 17:14 更新時間: 2024-12-01 15:00
山東地區哪些情況申請藥品生產許可證變更?藥品生產許可證變更申請就找CIO合規保證組織!!!
藥品生產許可證的有效期是5年,屆滿前6個月需要向監管部門進行延續申請。而期間,若企業有出現一些變動,則是需要進行變更申請,否則可能會面臨一些處罰。下面就一起來看看哪些情況需要提出變更申請吧。
1、變更生產地址或生產范圍;
2、新增生產地址范圍或生產范圍;
3、變更法定代表人;
4、變更生產地址;
5、變更企業名稱;
6、變更住所(經營場所);
7、變更生產地址或生產范圍;
8、變更企業負責人;
9、新建車間增加劑型或原料藥品種的。
以上變更供大家參考,不同地區有略微差異,詳情可聯系CIO客服了解。CIO合規保證組織成立于2003年,多年來在醫藥合規領域有著豐富經驗的積累,與眾多企業達成合作,并獲得高度評價,其中便包括藥品生產許可證變更服務,為大家解答在變更申請中遇到的問題。服務內容包括:
1、提供申報資料大綱;
2、申報資料的審核、編寫、遞交;
3、相關部門與人員培訓;
4、輔導企業順利通過現場檢查;
5、變更申報全過程跟蹤及問題解決。
合作流程:
簽訂合同→變更資料編寫與遞交→輔導通過現場檢查→結果交付。
CIO合規保證組織{藥品生產許可證},全國辦理,提供專業解決方案!
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