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?浙江藥品經營許可證申報準備什么
發布時間: 2023-04-13 17:05 更新時間: 2024-12-01 15:00
浙江藥品經營許可證申報準備什么。藥品經營許可證的申報指南、材料編寫、申報周期、現場檢查標準要求等咨詢服務是由發展近20年的CIO合規保證組織提供,旨在幫助大家了解藥品經營方面的法規政策要求,分析材料收集編寫、申報流程、經營選址等大家有疑問的地方,協助辦理藥品經營許可證。詳情可聯系CIO客服了解。
藥品經營許可證是經營藥品的藥房、藥品零售企業、藥品批發/連鎖企業等需要辦理的,它是經藥品監督管理部門批準后取得。如果沒有藥品經營許可證的是不可以經營藥品的。
開辦藥品經營企業應當參考以下條件,要符合要求:
1、有保證所銷售藥品質量的規章制度。
2、法定代表人、質量負責人、企業負責人等主要人員無《藥品監督管理法》第75條、第82條規定的情形。
3、有相適應的執業藥師。質量管理負責人具有大學以上學歷,必須是執業藥劑師。
4、具有常溫庫、陰涼庫、冷庫,能保證藥品儲存的質量要求,實現藥品進出倉庫的現代物流系統,適合其經營的品種和規模。
5、具有覆蓋企業內藥品的購進、儲存、銷售人員以及生產經營和質量成本控制等獨立的計算機技術管理會計信息進行系統,可以通過實現接受當地藥品監督管理部門監管的條件等。
為了幫助大家更好的準備經營許可證的申請、變更、換證等,CIO合規保證組織為大家搜集整理了藥品管理法、行政許可法、藥品經營質量管理規范等相關法律法規,幫助大家順利通過藥品經營許可證的申請,詳情可聯系CIO客服了解。
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