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?山東連鎖企業如何申報藥品經營許可證
發布時間: 2023-04-14 16:29 更新時間: 2024-12-01 15:00
山東連鎖企業如何申報藥品經營許可證。企業如果要經營藥品是需要向藥監部門進行申報,且通過申請獲得藥品經營許可證。如果沒有取得這個證的話是不能經營藥品的。CIO合規保證組織協助企業申報要批經營許可證,包括新辦申請,變更許可內容,到期換證等,專業指導更高效!!!
一、受理部門
藥品監督管理部門。
二、受理周期
一般來說受理部門在收到申請之日起30個工作日內作出是否同意籌建的決定。申辦人完成擬辦企業籌建后,應當向原審批機構申請驗收。
原審批機構應當自收到申請之日起15個工作日內組織驗收;符合條件的,發給《藥品經營許可證》。不符合條件的,書面通知申辦人并說明理由。這里要注意的是,在不同地區對開辦藥品零售連鎖企業所擁有的門店數量要求不同,詳情可咨詢CIO客服。
三、申請材料
1、《藥品經營許可證》申請表;
2、擬設營業場所及周邊衛生環境等情況;
3、擬經營藥品的范圍;
4、企業質量管理體系文件;
5、企業組織機構情況;
6、營業執照;
7、零售連鎖企業委托儲存配送的,需提供委托配送協議;
8、企業法定代表人、企業負責人、質量負責人的學歷證明、執業資格、個人簡歷等;
9、陳列、倉儲的設施設備目錄。
四、申請流程
材料遞交與受理→審核與決定→辦結與發證。
CIO合規保證組織是一家服務于醫藥、醫療器械、化妝品等領域的企業優質服務商,希望能為大家帶來更多關于藥品注冊、資質認證、生產建廠、經營流通等方面的知識。多年來為眾多企業提供藥品經營許可證申請咨詢服務,解答問題,大家可以聯系CIO客服了解更多資訊。
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