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江蘇單體藥店辦藥品經營許可證條件
發布時間: 2023-04-15 16:29 更新時間: 2024-12-01 15:00
如果大家要開一家單體藥店,需要先取得一些營業證件,如營業執照、藥品經營許可證等。這里中帶大家講解一下江蘇單體藥店辦藥品經營許可證條件。
為什么要有藥品經營許可證?
根據《藥品管理法》等政策法規,目前來說如果要從事藥品零售活動的,應當經過藥品監督管理部門的批準,并取得藥品經營許可證。如果沒有藥品經營許可證的,不得經營藥品。
申請藥品經營許可證條件?
1、企業法定代表人、企業負責人和企業質量管理人員等沒有違反《藥品管理法》的規定。
2、藥店企業法人或者負責人是注冊到本單位注冊的執業藥師。質量管理、驗收和采購人員應具有藥學或醫學、生物、化學等相關專業中專以上學歷或具有藥學專業技術職稱。如果有經營中藥飲片的,還要有1位中藥學相關學歷或職稱的。
3、雇員總數不得少于3人。銷售人員應具有高中以上學歷。
4、應當有與藥品經營規模相適應的營業場所,并配備監控和調節溫濕度的設備。在縣城設立的單體藥店營業面積不低于80平方米;在城鎮及以下設立的單體藥店,營業面積不得少于40平方米。
5、企業應建立符合全過程管理和質量控制要求的計算機系統,實現藥品的可追溯。
6、其他保障經營藥品質量的規章制度等其他條件。
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