老方秘方藥品注冊條件要求簡介。在工作中CIO常常遇到有客戶來咨詢“傳統秘方、古老配方”等系列問題，許多朋友認為有秘方就可以申請上市，擴大銷售。但實際上并非如此，所謂的“老配方、秘方”即使經過多年的使用經驗，仍需符合新藥上市的注冊條件。

藥品注冊在醫藥領域是一項專業性強，工作復雜，耗時久的工作，它對注冊人員的能力要求高，如果沒有扎實的專業理論和實操支撐，在注冊中很容易遇到問題而停滯不前，例如無法提供藥物合成工藝、毒理學、藥理學、藥代動力學等臨床試驗信息，也無法提供準確的用法用量、適用人群、禁忌等一系列核心信息，因而在注冊中就難以獲得通過了。

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