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江蘇藥品注冊現場評估
發布時間: 2024-03-28 15:44 更新時間: 2024-12-01 15:00
江蘇藥品注冊現場評估。在進行新藥注冊的時候,大家可能會不知道如何面對檢查,不了解要檢查什么內容,哪些內容是重點檢查的,作為企業又該如何進行迎檢準備。另外,如果檢查未能通過,又該如何進行整改才能通過再次檢查呢?
廣東國健醫藥咨詢有限公司推出藥品注冊現場評估,我們的藥品注冊專家會根據客戶的實際情況提供評估方案,協助企業完成注冊現場的規劃和完善,確保其符合GMP、藥品管理法等政策法規要求,為大家梳理在現場檢查中常見的檢查情況,幫助企業發現問題,并提前整改,為后續的正式檢查留有充足的時間,以利于在藥品注冊申請中能夠順利通過監管審查。
國健服務包含:
1、為醫藥企業提供藥品注冊生產現場模擬檢查服務,還原檢查情形,讓企業熟悉檢查流程和步驟。
2、準備迎檢所需的資料和現場配置,補充完善文件資料。
3、提前進行員工培訓,加深學員對藥品注冊和政策法規的各項了解,在工作中能夠得以運用。
4、藥品注冊指導。藥品注冊涉及范圍廣,內容復雜,若缺乏專業人員負責申報的話容易出現各種問題。國健的專家在注冊方面有多年的實操經驗,可以幫助企業完成申請,專業,高效,更便捷。服務詳情請咨詢國健客服。
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