廣東藥品如何申請注冊？

廣東藥品如何申請注冊

現在，國內對于藥品注冊的審批非常嚴格，對應的法律法規也是日益完善，藥品如需銷售的話，則需完成注冊方可上市。那么，國內藥品如何申請注冊？下面，小編為大家講解一下，看看如何申請藥品注冊。

什么公司可以代注冊申請？

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國內藥品注冊申請流程

1、申報單位填寫新藥臨床研究（或生產）申請表，連同申報的技術資料和樣品報省、自治區、直轄市藥品監督管理部門；

2、省、自治區、直轄市藥品檢驗所按新藥審批各項技術要求完成對申報資料的審查和樣品的檢驗；

3、省級藥品監督管理部門初審通過同意上報的，在新藥臨床研究（或生產）申請表簽署意見，連同申報的技術資料一式5份報國家藥品監督管理局注冊司進行形式審查；

4、國家藥品監督管理局注冊司經形式審查合格的，向申報單位發出收取審評費的通知；

5、技術審評通過后，將建議批準的或退審的審評報告及意見，報國家藥品監督管理局藥品注冊司；

6、辦理新藥臨床研究申請批件，報國家藥品監督管理局注冊司司長審批；

7、辦理新藥生產申請批件的，報注冊司司長審核，再轉報國家藥品監督管理局局長審批；

8、將申請批件發送申報單位等。