江門化妝品如何注冊備案？

江門化妝品如何注冊備案？江門化妝品備案注冊需要什么要求？

自從化妝品新規出臺之后，備案的難度越來越大，法規對化妝品的原料使用、配方透明化管控更為嚴格。化妝品只有完成備案之后，才可以上市銷售。那么，化妝品如何注冊備案的呢？流程是怎樣的？下面一起來看看！

如果在化妝品備案過程中遇到困難，可以尋找第三方機構來提供協助，CIO合規保證組織專注于研究三品一械領域，提供化妝品注冊、化妝品經營許可證和化妝品生產許可證申請服務，并協助企業建立化妝品全生命周期質量管理體系。

化妝品注冊備案流程

首先必須區分非特殊類和特殊類產品，只有非特殊類產品才能做備案，非特殊類產品還要區分進口和國產，流程、周期、資料、費用都是有差別的。按照要求，在備案前，需要準備以下資料：

1.產品配方(不包括含量，限用物質除外。下同)

2.產品銷售包裝(含產品標簽、產品說明書)

3.產品生產工藝簡述

4.產品技術要求

5.產品檢驗報告

這些資料中，1和2我們會在網上備案的時候用到，剩下的資料由企業留存備查，一般備案成功后的3個月內，食品藥品監督管理局會進行現場審核，企業需要提供這些資料以供檢查。

一、化妝品備案申報需要提交的資料

1、化妝品委托生產備案申請表

2、委托方所在省、市級化妝品監管部門出具的委托生產預登記通知書等表明已告知本省監管部門的證明材料。

3、委托方與被委托方簽訂的經公證的委托生產加工合同及公證書復印件及委托企業和被委托企業營業執照復印件。

4、被委托方《化妝品生產企業衛生許可證》和《化妝品生產許可證》復印件;

5、委托生產特殊用途用途化妝品的，需提供特殊用途化妝品的批準文件復印件(攜帶原件核實);

6、托生產產品的配方(不包括含量，限用物質除外)。

7、委托生產化妝品的標簽、產品說明書(樣稿)。標簽說明書應符合相關規定要求，應標注雙方的單位名稱、地址和被委托方的衛生許可證、生產許可證編號，生產特殊用途化妝品的要標注特殊用途化妝品批準文號。

8、委托方與被委托方產品衛生安全管理制度文件

9、申請人提交申報資料時，申報人不是法定代表人本人，應提交《授權委托書》及申報人身份證復印件

二、產特殊用途化妝品備案流程

1、產品的生產企業(委托方)和實際生產企業(受托仿)分別在國產非特殊用途化妝品備案信息管理系統中注冊。

2、按照《化妝品行政許可檢驗管理辦法》確定檢驗項目。

3、準備樣品(數量、凈含量均要滿足檢驗要求)，送至化妝品備案檢驗機構進行檢驗。

4、領取檢驗報告。

5、按照《關于調整化妝品注冊備案管理有關事宜的通告》(2013年第10號)要求準備備案留檔材料。

6、待檢驗報告與備案留檔留檔材料備齊后，按照相關要求申報產品備案(委托方與受委托方分別申報)

7、待備案結果出具后，準備現場檢查。

化妝品備案常見問題

Q1 問：普通化妝品備案要多長時間？

答：根據《化妝品監督管理條例》第二十條規定：普通化妝品備案人通過國務院藥品監督管理部門在線政務服務平臺提交本條例規定的備案資料后即完成備案。省級以上人民政府藥品監督管理部門應當自特殊化妝品準予注冊之日起、普通化妝品備案人提交備案資料之日起5個工作日內向社會公布注冊、備案有關信息。

Q2 問：系統提示“有新原料沒有被發送授權申請信息”，該怎么處理？

答：如產品未使用新原料，無需在“使用已注冊新原料”“使用已備案新原料”選項里填寫任何內容，如“/”等，否則系統將提示“有新原料沒有被發送授權申請信息”。

Q3 問：為什么點擊提交系統將提示“未上傳備案信息表”？

答：企業提交備案時，需注意在“產品安全評估”頁面的“附件上傳”菜單中，上傳系統生成并由企業蓋章后的“備案信息表”，否則系統將提示“未上傳備案信息表”。

Q4 問：備案資料提交時怎么顯示“錯誤原因：請聯系管理員，系統未找到當前用戶的審核人!”？

答：每個產品的備案申請單需由同一賬號完成編輯提交，如多個經辦人賬號參與編輯，在提交時會提示錯誤。