山東藥品經營許可證申請要什么材料

山東省如何申請藥品經營許可證？需流程是怎樣的？需要什么材料？

藥品經營許可證如何辦理？申請藥品經營許可證需要什么材料的呢？如需銷售藥品，首先需要辦理藥品經營許可證之后才能正常買賣，但是很多批發企業或者藥店并不知道如何辦理，接下來小編為大家介紹一下，一起來看看吧！

CIO合規保證組織的服務

1、幫助零售藥店辦理《藥品經營許可證》申請，符合GSP驗收標準，順利通過監管檢查并取得證件

2、幫助藥店辦理《藥品經營許可證》變更等各項事項，輔導通過GSP現場檢查。

3、對客戶的日常經營情況進行模擬檢查，幫助企業發現自身存在問題，及時整改。

CIO合規保證組織的優勢

CIO是專業的醫藥合規咨詢機構擁有18年醫藥行業咨詢經驗，構建了藥品全生命周期中所有核心環節的服務體系，熟悉醫藥領域新法律法規，匯聚眾多，參與監管部門新制度建立及試行調研。

藥品經營許可證怎么辦理？

藥品經營許可證全稱“中華人民共和國藥品經營許可證”

1辦理這個證書對于選址也是有要求的，地址必須是商業性質的，必須是在一層，必須得有房本（沒有房本出具政府住所證明）使用面積在70平左右。在規定距離內周圍不可以有垃圾場等污染源。

2人員方面公司法人或者企業的負責人必須有是執業藥師，質量管理人必須是執業藥師或者是從事藥品經營滿一年的人。采購人員和銷售人員出示相應的學歷證書。如果要點經營有藥材還得配備一名中醫藥學方面的藥劑師。

4、藥店得有一套計算機管理系統，具備相關的功能。例如藥易通系統，桉樹CRM等。

5、辦理藥品經營許可證需要準備，營業執照、公章，人員證件，藥店的房本和租房合同等。

6、流程大概是收集材料、提交材料，現場核查，補充材料（總體時間在兩個月左右）

辦理所需材料

申請開辦藥品零售(連鎖)企業的向市藥品監督局、申請開辦藥品零售企業的向擬辦企業所在地藥品監督分局提出 籌建申請 (開辦零售(連鎖)企業的，需說明連鎖的管理體制)，并提交以下申請材料：

1.藥品、醫療器械經營許可證管理系統企業端“企業籌建申請”(3.5寸盤)(申請人在網站下載企業端程序并正確填報、導出);

2.擬辦企業法定代表人、企業負責人的學歷證明、執業資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷；

3.擬經營藥品的類別和范圍；

4.擬設營業場所、倉儲設施、設備情況(附擬注冊地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)，并注明與藥品零售企業之間的較短可行進距離);擬設倉庫地理位置圖、平面圖(注明面積、長寬高);

5.開辦零售(連鎖)企業，還應提交所屬各門店《藥品經營許可證》、《營業執照》復印件以及資產相關證明；

6.申請材料真實性的自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾；如需提交軟盤的，一并作出如有病毒引起數據文件丟失自行負責的承諾；

7.凡申請企業申報材料時，申請人不是法定代表人或負責人本人，企業應當提交《授權委托書》2份；

8.按申請材料順序制作目錄。

藥品經營許可證辦理程序介紹

一、申請程序：

1、申請材料應完整、清晰，簽字并加蓋企業公章，個人申請的簽字和簽章。使用A4紙打印或復印。按目錄順序裝訂成冊;

2、凡申請材料需提交復印件的，申請人(單位)須在復印件上注明“此復印件與原件相符”字樣或者文字說明，注明日期，加蓋單位公章;個人申請的須簽字或簽章;

3、藥品、醫療器械經營許可證管理系統企業端“企業籌建申請”填報完整、正確，符合導入系統條件。

二、審批程序：

1、按照標準查驗申請材料。

2、對申請材料齊全、符合形式審查要求的，應及時受理，填寫《受理通知書》，將《受理通知書》交與申請人作為受理憑證。

3、對申請人提交的申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的，受理人員應當當場一次告知申請人補正有關材料，填寫《補正材料通知書》，注明已具備和需要補正的內容。受理人員不能當場告知申請人需要補正的內容的，應當填寫《接收材料憑證》交與申請人，在5個工作日內出具《補正材料通知書》，告知申請人補正有關材料。

4、對申請事項不屬于本部門職權范圍或該申請事項不需行政許可，不予受理，填寫《不予受理通知書》。

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