東莞建設化妝品廠房有哪些要求？如何申請化妝品生產許可證？

東莞建設化妝品廠房有哪些要求？化妝品廠房建設的條件

申請化妝品生產許可證之前，需要建設化妝品生產廠房，且通過現場檢查，化妝品生產場地符合新版化妝品GMP要求，才可以獲得《化妝品生產許可證》。建設化妝品廠房時有以下五點需要注意，CIO合規保證組織將從化妝品工廠選址、化妝品廠房建設、化妝品實驗室建設、化妝品無塵車間建設和化妝品GMP車間建設來講解。

一、化妝品工廠選址

首先，要選擇沒有污染源的地帶，且不是交通重要道路，環境空氣較為良好，綠植較多的地域，一來能夠合理有效低成本控制空氣環境，保持整個操作環境的清潔衛生，也能避免各種污染源，導致產品的不合格。再之，車間的建筑結構和裝飾應有利于衛生清潔和養護維護，在工廠內平面布局和設備布局要與原料存放、生產、灌裝、包裝工序分開，同時，半成品儲存間、灌裝間，清潔容器儲存間，更衣室及其緩沖區必須有空氣凈化或者空氣消毒設施。才能避免污染傳播，達到產品的合格要求。

二、化妝品廠房建設

1、化妝品廠房對環境的要求較高，為了防止污染，生產區要遠離污染源，廠房環境、廠區地面、運輸、路面等要保持整潔，用材的選擇也需要選擇平整、耐磨、防高溫、防滑、無毒、防水的材質。

2、整個廠房的生產流程，要根據空氣潔凈度等級合理布局功能間。還有化妝品原料預處理，稱量，配制，包裝材料和容器的清潔消毒，半成品儲存，分裝，成品包裝等工序是否分開設置，都要合理考慮。

3、生產區也需要做好良好的通風設備、消毒設備、過濾設備等。

三、化妝品實驗室建設

化妝品檢測實驗室一般包含細菌實驗室、理化實驗室、辦公區、儲藏區。

1、細菌實驗室包含細菌檢驗操作室、無菌室、培養基制作室、洗滌消毒室，這四個。

2、理化實驗室，也叫理化分析實驗室，包含了氣相、液相分析室，光譜室、天平室，這三個。

3、辦公區，指的就是辦公管理與數據處理室。

4、儲藏區，是指化妝藥品、化妝樣品的存放區域。

四、化妝品無塵車間建設

隨著化妝品在人們生活中占重要位置，使用率越來越高，化妝品的質量把控，也是社會所關注的，化妝品需具備安全性、穩定性、實用性、有用性。從而決定了生產化妝品的環境要求更高，需要無塵車間凈化車間才能達到生產目的。

五、化妝品GMP車間建設

化妝品的灌裝車間，一定要使用GMP車間，因為微生物污染是化妝品的重要來源之一，即是空氣環境，只有提高生產環境，生產工藝，控制車間空氣的潔凈級別，才能包裝生產出來化妝品的質量。當然，也需要根據新版化妝品GMP要求，進行設計建造。

CIO合規保證組織的服務內容：

1、指導廠房設計

2、建立體系文件

3、提交申請資料

4、現場審核1-2次

5、對員工進行GMP培訓

6、指導企業開展樣品試生產

7、指導試生產完善記錄文件

8、Zui快可15個工作日拿證

CIO合規保證組織部分客戶案例：

1、廣州市寶麗化妝品有限公司邀請了當時在當地比較知 名的第三方合規機構——CIO合規保證組織做顧問指導，在企業成立之初就從源頭上嚴格按照監管部門的要求取得化妝品生產許可證，企業內部從上到下都具有比較強的合規意識，在此后的二十多年期間形成了良好的工作習慣，一直長久經營至今。

2、珠海佳晶潔化妝品有限公司在申請化妝品生產許可證時，就遇到了以上的問題。于是委托CIO合規保證組織現場指導化妝品生產許可資質申請。

https://www.ciopharma.com/service/classify/310