江蘇藥品經營許可證（批發、零售連鎖總部）變更要滿足哪些條件？

江蘇藥品經營許可證（批發、零售連鎖總部）變更的條件是什么？需要符合哪些條件？

目前，開辦藥品批發或零售業務的企業必須辦理藥品經營許可證，當藥品經營許可證（批發、零售連鎖總部）需要變更的時候大家要提前預留時間進行申請，以免變更后的證件還未領取到而影響到后續經營。

一、變更分類

《藥品經營許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更。許可事項變更是指經營方式、經營范圍、注冊地址、倉庫地址、企業法定代表人或負責人以及質量負責人的變更。登記事項變更是指上述事項以外的其他事項的變更。

二、申請條件

藥品經營企業變更《藥品經營許可證》許可事項的，應當在原許可事項發生變更30日前，向原發證機關申請《藥品經營許可證》變更登記。具體變更條件應符合對應的開辦條件要求：

（一）有依法經過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員；

（二）有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施和衛生環境；

（三）有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員；

（四）有保證藥品質量的規章制度，并符合《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》的要求。

要注意的是，若企業因違法經營已被食品藥品監督管理部門立案調查，尚未結案的；或已經作出行政處罰決定，尚未履行處罰的，發證機關應暫停受理其《藥品經營許可證》的變更申請。

三、申請材料

藥品經營企業變更許可登記事項申請表；

上級主管部門或企業任命文件，變更后企業負責人或質量負責人的學歷、職稱(交驗原件)；

經營場所功能布局平面圖；

房屋產權證或使用權證明或租賃合同復印件(交驗原件）；

與增加經營范圍相適應的技術人員相關情況，依法經過資格認定的藥學專業技術人員資格證書；

倉庫平面布局圖；

制定與經營范圍適應的藥品經營質量管理文件。

四、申請和受理

1、受理

相關人員查驗相關材料，并且核對是否與申請表填寫內容一致；查驗證件是否在有效期內；查驗是否加蓋公章。

分別作出處理：a) 申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照行政審批部門的要求提交全部補正申請材料的，出具行政許可受理告知書；b) 申請事項依法不需要取得行政許可的，應當即時告知申請人不受理，并出具行政許可不予受理告知書。

2、審查

紙質審查和現場踏勘是否符合變更條件。

3、決定

審申請人提交的申請材料齊全、符合法定形式，應在承諾時限內作出決定的，并簽發《準予行政許可決定書》；b) 依法作出不予行政許可的書面決定的，應當說明理由，簽發《不予行政許可決定書》，并告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

4、制證發證。

郵寄或現場領取證件。

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